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안녕하세요 셀트리온헬스케어가 지난 2019년에 이어 2년 연속 최대 실적을 기록했습니다. ​ ​ 셀트리온헬스케어는 지난해 매출 1조6,276억원, 영업이익 3,621억원, 당기순이익 2,404억원을 기록했다고 공시했는데 이는 전년 같은 기간보다 매출 48%, 영업이익 337%, 당기순이익은 270% 증가한 수치로 영업이익률은 22%에 달합니다. ​ ​ 셀트리온헬스케어는 유럽 시장의 가격 안정화와 꾸준히 많은 처방이 이뤄진 점, 미국에서 주요 의약품 처방 확대, 일본·중남미 등 글로벌 지역 내 판매 확대 등에 따른 결과라고 설명했습니다. ​ ​ 특히 북미 지역 '트룩시마' 처방이 증가한 것이 성장에 주효했다는 평가로 지난달 셀트리온헬스케어의 북미 지역 유통 파트너사인 '테바(TEVA)'는 지난해 트룩시마가..

셀트리온은 25일 유럽의약품청(EMA)이 코로나19 항체 치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙·CT-P59)의 '롤링 리뷰(Rolling Review·순차 심사)'에 착수해 유럽 내 품목허가를 위한 공식 검토 절차가 개시됐다고 밝혔습니다. ​ ​ EMA의 롤링 리뷰란 EMA 산하 약물사용자문위원회(CHMP)에서 팬데믹 등 위기상황 시 유망한 치료제 또는 백신의 평가를 가속화하기 위해 활용하는 제도로 최종 허가 신청 전 실시간으로 의약품의 유효성 및 안전성, 품질 등에 대한 데이터와 문서 등을 회사로부터 제출 받고 이를 신속히 우선 검토하는 방식입니다. ​ ​ 셀트리온은 렉키로나주의 신속한 글로벌 허가를 진행하기 위해 이미 품질 및 제조 공정 관리, 비임상 시험 및 임상시험 데이터를 EMA에 제출했는데 ..